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第6章 第六章（第1页）

更换肺膜的需求被多方否掉了。

扶景和和沈翘梧彻夜统计，得到的结论是现在更换核心零部件需要二十人月的人力，要搭进去一整个项目组的骨干人员不说，其他项目还全得给它腾位子。

不过人力倒是可以协调，临床试验才是无法逾越的鸿沟。

geniecycle的临床试验已经接近尾声，现在换肺膜，一整个对照组都要重来。

本来明年三月份就要递交fda，这样一来恐怕至少要被延后半年。

会上跟研发吵了三个小时架才拿到结论的扶景和筋疲力尽地给沈翘梧打电话。

沈翘梧相当不服气：“那就这么交了？可是未来要整改不是更麻烦？”

电话对面的扶景和更加无奈：“研发和我说，7199是肺膜的标准，又不是整机的标准，所以不合规也是肺膜厂家不合规，和我们没关系。”

“哈？”

沈翘梧大声发出质疑，连乔安都回头看了她一眼，“这不行吧，这不是知法犯法吗？”

扶景和无奈得都快笑出来了：“我知道，我也还在想办法。

主要是三月份递交这个时间节点，我是给董事会汇报过的。”

他正盯着面前的ppt，想着要是把“+6mths”

加到时间轴上得多难看，“如果真的要改，项目要延期六个月，我得有合理的解释才行。”

沈翘梧没想到过这一层，“大人的世界真复杂啊”

，她心里想。

“如果六个月解释不过去的话，三个月可以吗？”

扶景和有点惊讶：“昨天不是问了临床，说对照组重新做一遍要六个月吗？”

沈翘梧心里也没底：“是，但是说到底，肺膜只影响氧合器吧？动力泵能不能直接复用之前的数据呢？”

沈翘梧的声音越来越小，她担心扶景和听完她不成熟的小建议直接大声嘲笑。

但是扶景和没有，他认真地思考了一会儿，然后回答说：“我觉得你说的有道理。

今天太晚了，明天上班我们一起去六楼和临床杜老师再讨论一下。”

沈翘梧心里的小兔子都快跳出来了。

她竟然被产品总监信任了诶！